|
 Správná klinická praxe je soubor mezinárodně uznávaných etických a vědeckých požadavků na jakost, které musí být dodrženy při navrhování klinických hodnocení humánních léčivých přípravků, při jejich provádění, dokumentování a při zpracování zpráv a hlášení o těchto hodnoceních. Dodržování zásad správné klinické praxe zaručuje ochranu práv a zájmů subjektů hodnocení, jejich bezpečnost a také to, že výsledky klinických hodnocení jsou věrohodné a spolehlivé.
Mezinárodní standardy a předpisy vyžadují základní znalost správné klinické praxe u každého, kdo se podílí na klinickém výzkumu a klinických hodnoceních.
MKS Research proto nově nabízí:
Základní kurz správné klinické praxe pro zkoušející
- poskytne zevrubný úvod do GCP
- účastníci získají důkladnou znalost postupů v klinickém hodnocení, poznají nutnost požadavku pracovat v souladu se zásadami správné klinické praxe a získají přehled o odpovědnosti, která z pozice zkoušejícího vyplývá
- účastníci obdrží certifikát o účasti
 Kurz je organizován a veden přednášejícími s letitými zkušenostmi v oblasti klinického výzkumu. Garantem kurzu je MUDr. Eva Kráčmarová, která se podílí též na přednáškové činnosti. Eva je spoluautorkou českého vydání oblíbené brožury 12 zlatých pravidel správné klinické praxe pro zkoušející od prof. D. Hutchinsona. Prof. David Hutchinson je mezinárodně renomovaný učitel a spisovatel, který se specializuje na klinické studie a správnou klinickou praxi. Strávil mnoho let jako organizátor a manažer klinických studií nových léčiv. Správnou klinickou praxi přednášel profesionálům z více než 50 států z celého světa, včetně zkoušejících, výzkumných sester a výzkumných pracovníků ve farmaceutickém průmyslu, univerzitních studentů, regulačních orgánů a členů národních etických komisí. Byl zakladatelem časopisu GCP Journal a v současné době vydává CRA Advisor a CQA Advisor.
Máte zájem o Základní kurz správné klinické praxe pro zkoušející nebo o oblíbenou příručku 12 zlatých pravidel správné klinické praxe pro zkoušející? Prosím, neváhejte nás kontaktovat!
|
